公司簡介
杏林新生龍潭工廠沿革
- August, 1969: 創立杏林新生製藥股份有限公司於台北縣土城鄉。
- May, 1974: 更名為台灣杏林製藥股份有限公司(日本杏林投資技術合作)。
- December,1986: 土城 GMP 工廠完成。
- October, 1997: 龍潭 GMP 工廠完成(土城工廠遷移)。
- May, 1999: 更名為杏林新生製藥股份有限公司(日本杏林技術合作)。
- October, 2003: 開始回銷日本。
- January, 2005: cGMP確效作業評鑑通過。
- July, 2010: 日本 PMDA, 工廠 GMP實地調查通過。
- February, 2013: PIC/S 評鑑通過。
- June, 2017: GDP 評鑑通過。
杏林新生龍潭工廠概要
- 創立 October, 1997
- 設施
- 土地面積：20,852 ㎡ (6318坪)
- 製造區：1,858 ㎡ ( 563坪)
- 倉庫區：1,345 ㎡ ( 408坪)
- 試驗檢查區：310 ㎡ ( 94坪)
- 製造許可證：
- 其他：
- 口服固型製劑 48張, 無菌製劑 32張 (本廠地只製造人體用藥，並無動物用藥 )
- 衛生署通過 cGMP (2005.01.26)
- 日本厚生省核淮外國製造所認定証(No：AG10600011)
- 區分：医薬品一般(2006.11.28)
- 無菌医薬品(2009.06.04)